БЕЗОПАСНОСТЬ И ОСУЩЕСТВИМОСТЬ ВНУТРИКОРОНАРНОЙ ТЕРАПИИ АУТОЛОГИЧНЫМИ КЛЕТКАМИ КОСТНОГО МОЗГА ПРИ ИШЕМИЧЕСКОЙ КАРДИОМИОПАТИИ: ПИЛОТНОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ КОГОРТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Введение. Ишемическая кардиомиопатия со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ИКМПСФВ) ассоциирована с ограниченным функциональным резервом, несмотря на проведение терапии в соответствии с клиническими рекомендациями. Интракоронарная терапия аутологичными клетками, полученными из костного мозга, рассматривается как дополнительная регенеративная стратегия у пациентов с ишемическим поражением миокарда и хронической сердечной недостаточностью. Цель. Оценить техническую выполнимость, 6-месячную безопасность и исследовательские функциональные изменения после интракоронарной терапии аутологичными клетками, полученными из костного мозга, у пациентов с ишемической кардиомиопатией и ИКМПСФВ ≤40%. Материалы и методы. В это одноцентровое пилотное контролируемое когортное исследование были включены 20 пациентов с ишемической кардиомиопатией и ИКМПСФВ ≤40%. Десять пациентов получили интракоронарную терапию аутологичными клетками, полученными из костного мозга, в сочетании с медикаментозной терапией, а 10 пациентов получали только медикаментозную терапию. Результаты. Из 27 пациентов, прошедших скрининг, 20 были включены в исследование, по 10 в каждой группе. Через 6 месяцев средняя ИКМПСФВ изменилась с 30.2 ± 7.6% до 40.4 ± 10.0% в когорте клеточной терапии и с 32.2 ± 9.9% до 28.5 ± 6.7% в контрольной группе. NT-proBNP изменился с 686.4 ± 358.6 до 381.7 ± 168.1 пг/мл и с 1134.2 ± 1939.5 до 1242.6 ± 1737.4 пг/мл соответственно. Дистанция 6-минутной ходьбы увеличилась на 96.7 м и 33.2 м соответственно. Класс NYHA снизился с 2.7 ± 0.5 до 1.8 ± 0.6 в когорте клеточной терапии и остался без изменений в контрольной группе. Серьезные клинические события не были зарегистрированы. Заключение. Интракоронарная терапия аутологичными клетками, полученными из костного мозга, была выполнимой и не была связана с зарегистрированными серьезными нежелательными событиями в течение 6 месяцев. Наблюдались благоприятные изменения сердечных и функциональных показателей, однако результаты остаются исследовательскими и не позволяют делать окончательные утверждения об эффективности. Необходимы дальнейшие рандомизированные исследования с полной характеристикой клеточного продукта, данными на уровне отдельных пациентов и строгой оценкой безопасности.